Apple busca gerente de proyectos para el equipo de atención médica

¿Hay alguien buscando trabajo en Apple? Bueno, Apple anunció esta semana que está buscando un gerente de proyectos regulatorios (gerente de proyectos regulatorios) para unirse al extenso equipo de atención médica que trabaja en Cupertino, según lo informado por MyHealthy Apple.

El anuncio aborda una posición en el equipo. hardware, y el responsable realizará el trabajo en dispositivos médicos de clase II – que suponen un riesgo de moderado a alto para el paciente y / o usuario – y, en consecuencia, los obstáculos vinculados a la regulación de estos productos.

La compañía dice que la persona elegida “liderará proyectos que requieran aprobación regulatoria para ayudar a lanzar tecnologías innovadoras” y que será “responsable de liderar un amplio equipo multifuncional en el desarrollo de proyectos en organizaciones de ingeniería, regulatorias y clínicas”.

Entre las calificaciones requeridas, tenemos:

  • Más de cinco años de experiencia en asuntos regulatorios, con un mínimo de tres años en una función de gestión de proyectos.
  • Historial comprobado de realización de presentaciones y aprobaciones regulatorias.
  • Experiencia trabajando con proyectos de ingeniería de software.
  • Ha trabajado con productos sanitarios digitales o dispositivos médicos de Clase II con un sólido elemento de software en el producto.
  • Conocimiento sólido de los requisitos de presentación regulatoria de la FDA para dispositivos médicos de Clase II en los EE. UU. E internacionalmente.
  • Manténgase actualizado sobre los requisitos reglamentarios, incluidos la FDA y la UE.
  • Sepa cómo impulsar de manera óptima el progreso en múltiples proyectos simultáneamente.

Todavía no está claro si las tecnologías innovadoras a las que se refiere Apple son en realidad productos nuevos, pero hay rumores de que la compañía puede implementar una medidor de glucosa en las generaciones futuras del reloj. Si se lanza, necesitará la aprobación de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos, la “Anvisa americana”) por ser considerada clase II.

O ECG, lanzado con el Apple Watch Series 4, por ejemplo, tiene la misma calificación: fue “solo” publicado por la agencia, no completamente aprobado. ya el oxímetro (solo presente en la Serie 6), a su vez, no requirió aprobación ni liberación, dado que Apple lo clasifica como un dispositivo de “bienestar”, meramente informativo y sin función médica.

¡A partir de ahora, deseamos mucha suerte a quienes se postulen para la vacante! 😉🍀


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